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Mettre au point une méthode analytique

MÉTIERS : Technicien des laboratoires d’analyse, de développement analytique • Technicien contrôle qualité (R&D, production) impliqué dans la mise au point des méthodes analytiques

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Préparer la mise au point d’une méthode analytique
  • Mettre au point une méthode analytique
  •  Rédiger une méthode analytique

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Présentation du laboratoire et des équipements (spectrophotomètre UV-visible, HPLC, potentiomètre)
  2. Rappels :
    – Les types de méthodes (dosage, identification, impuretés…)
    – Le cadre règlementaire (BPF, GMP, les Pharmacopées, ICH, les guides)
    – Le cycle de vie d’une méthode, son contenu, spécifications et résultats attendus
    – Les prérequis équipements, personnel, réactifs…
    – Les essais et plans de tests
    – Traitement des résultats statistiques
    – Manipulation de la documentation associée
  3. Mise en pratique :
    – Préparer la mise au point d’une méthode à partir d’une problématique analytique fournie, par adaptation d’une méthode Pharmacopée Européenne (dosage de principe actif dans le produit fini, quantification d’impuretés dans un excipient…) : recherche documentaire et plan de tests
  4. Réaliser les essais prévus et adapter les essais en fonction des résultats
  5. Recueillir et interpréter les résultats, esquisser un protocole
  6. Fixer le protocole définitif
  7. Rédiger la méthode analytique mise au point à partir d’une procédure de rédaction
  8. Soumettre à un tiers la méthode rédigée pour avis

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

QCM technique portant sur le cadre règlementaire, le contenu d’une méthode, les spécifications et la documentation
Exercices pratiques : restituer la mise en pratique par la rédaction d’une méthode analytique

Les + de la formation

  • Mises en situation sur équipements au laboratoire de contrôle : spectrophotomètre UV-visible, HPLC, potentiomètre
  • Utilisation de documents types : monographie Pharmacopée, méthode analytique, dossier de lot, procédure de rédaction d’une méthode analytique…

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

31,5 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

2 970,00 2 475,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Technicien ou personnel encadrant des laboratoires d’analyse, de développement analytique, ou contrôle qualité (R&D, production) impliqué dans la mise au point des méthodes analytiques.

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.