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Maîtriser les opérations de mirages manuels et automatiques

MÉTIERS : Opérateur et technicien de ligne en mirage et conditionnement

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Intégrer les obligations réglementaires d’une opération de mirage
  • Habiliter les opérateurs au mirage manuel et créer les gammes de knapp-test
  • Intégrer les différentes méthodes de qualification d’une opération de mirage
  • Conduire des opérations de mirage
  • Déterminer rapidement des non-conformités qualité lors du mirage et intégrer les notions de contrôles statistiques

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Les normes selon la Pharmacopée, les risques patients et les rappels de lots
  2. Mirage manuel / semi-automatique / automatique
  3. Comment habiliter les opérateurs (différentes possibilités) ?
  4. Création gamme : comment choisir les types de défauts / calcul des probabilités / pertinence de la gamme ?
  5. Enregistrement des gammes / péremption
  6. Les différentes qualification d’une mireuse, choix de la qualification, avantages et inconvénients, comment argumenter son choix pour les inspections, validation des Knapp-test en fonction des résultats obtenus ?
  7. Mode de fonctionnement des mireuses
  8. Impact du personnel sur la qualité du mirage de l’équipement
  9. Comment paramétrer une mireuse en fonction des produits, différents tests à effectuer pour valider le bon paramétrage et optimisation pour diminuer les rejets faux-positifs
  10. Mise en place de contrôles en cours de mirage
  11. Fréquence et nombre de prélèvements
  12. Analyse du CS
  13. Interprétation des résultats
  14. Quand passer en CS renforcé si plusieurs non-conformités ?
  15. Gestion des anomalies
  16. Traitement des non-conformités

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Évaluation et mises en situation sur mireuse semi-automatique sur opérations de mirage manuel :
– préparation du poste de mirage et de l’habillage spécifique
– mirage de contenants
– classement des défauts par rapport à une défauthèque
– réconciliation pour calculer le taux de rejet
– renseignement des documents de production

Les + de la formation

  • Mise en situation professionnelle sur mireuse manuelle et semiautomatique

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

14 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

1 170,00 975,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Opérateurs et techniciens de ligne en mirage et conditionnement.

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.