Maîtriser les opérations de mirages manuels et automatiques
MÉTIERS : Opérateur et technicien de ligne en mirage et conditionnement
COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES
- Intégrer les obligations réglementaires d’une opération de mirage
- Habiliter les opérateurs au mirage manuel et créer les gammes de knapp-test
- Intégrer les différentes méthodes de qualification d’une opération de mirage
- Conduire des opérations de mirage
- Déterminer rapidement des non-conformités qualité lors du mirage et intégrer les notions de contrôles statistiques
SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :
- Les normes selon la Pharmacopée, les risques patients et les rappels de lots
- Mirage manuel / semi-automatique / automatique
- Comment habiliter les opérateurs (différentes possibilités) ?
- Création gamme : comment choisir les types de défauts / calcul des probabilités / pertinence de la gamme ?
- Enregistrement des gammes / péremption
- Les différentes qualification d’une mireuse, choix de la qualification, avantages et inconvénients, comment argumenter son choix pour les inspections, validation des Knapp-test en fonction des résultats obtenus ?
- Mode de fonctionnement des mireuses
- Impact du personnel sur la qualité du mirage de l’équipement
- Comment paramétrer une mireuse en fonction des produits, différents tests à effectuer pour valider le bon paramétrage et optimisation pour diminuer les rejets faux-positifs
- Mise en place de contrôles en cours de mirage
- Fréquence et nombre de prélèvements
- Analyse du CS
- Interprétation des résultats
- Quand passer en CS renforcé si plusieurs non-conformités ?
- Gestion des anomalies
- Traitement des non-conformités
MODALITÉS D’ÉVALUATION :
Évaluation et mises en situation sur mireuse semi-automatique sur opérations de mirage manuel :
– préparation du poste de mirage et de l’habillage spécifique
– mirage de contenants
– classement des défauts par rapport à une défauthèque
Рr̩conciliation pour calculer le taux de rejet
– renseignement des documents de production
Les + de la formation
- Mise en situation professionnelle sur mireuse manuelle et semiautomatique
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
14 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
1 170,00€ 975,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Pré-requis
- Opérateurs et techniciens de ligne en mirage et conditionnement.
Handicap
Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.