Maîtriser la mise de sa tenue et son comportement au travail en ZAC

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REF : PAS2201V1

Fiche aseptique

 

Métiers visés : Personnel entrant en ZAC (production, maintenance, entretien, support).

 

Présentation

La fabrication des médicaments injectables nécessite une maitrise de l’ensemble des éléments du procédé et notamment, la maitrise du comportement du personnel.
Le processus d’habilitation pour entrer et travailler dans les ZAC est long et couteux pour une entreprise. Cette formation constitue un préalable nécessaire à la compréhension des bonnes pratiques et permet des mises en situation dans des conditions similaires à celles des entreprises et avec les principales tenues utilisées à ce jour.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

– Expliquer les obligations réglementaires associées au travail en ZAC
– Identifier les sources de contamination particulaires et microbiennes
– Connaitre les principes de fonctionnement d’une ZAC et les points clés de maitrise de la contamination particulaire et microbienne
– Appliquer les règles d’hygiène et de comportement lors du travail en ZAC
– Appliquer la méthodologie de lavage hygiénique des mains
– Maitriser la mise de la tenue dans les différentes classes
– Adapter sa vitesse de déplacement et sa gestuelle en ZAC D, C et B

 

THÈMES ABORDÉS

Les médicaments injectables :
– Spécificités
– Obligations réglementaires : BPF et annexe 1

Les contaminations particulaires et microbiennes :
– Sources et modes de transfert

Le fonctionnement d’une ZAC :
– Présentation des différents environnements
– La CTA et les flux d’air
– L’accès aux différentes ZAC
– Le maintien de la propreté : nettoyage et désinfection

Les tenues et méthodes d’habillage :
– Présentation des éléments de la tenue
– Grands principes pour le lavage des mains, la désinfection, la manipulation des éléments de la tenue
– Mise en pratique dans les vestiaires de la mise de la tenue.

 

MISES EN SITUATION

Sur un site du Groupe IMT permettra d’alterner des mises en situation (lavage de mains, mise de gants stériles, habillage en vestiaire)

 

Modalités d’évaluation

– Évaluation écrite sous format QCM
– Grille d’évaluation sur les mises en pratique

 

Formation réalisée en partenariat avec A3P

 

VERSION 2022