Intégrer les systèmes à usage unique en bioproduction

MÉTIERS : Opérateur et technicien ou manager d’unité de bioproduction ou de contrôle qualité

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Mesurer les avantages et les contraintes liés à la production dans du matériel à usage unique
• Identifier les équipements adaptés aux contraintes des produits ou des procédés en développement

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Présentation de l’ensemble du matériel à usage unique disponible et en développement (depuis les waves jusqu’au POD et chromatographies ; les volumes traités)
2. Le bon usage du nettoyage et de la stérilisation en place
3. Gestion des déchets liés à la pratique de l’usage unique
4. Comparaison des technologies et choix de procédé adapté au produit en développement :
   – La simulation d’une opération :
   • de culture cellulaire (volume utile 15 L) en bioréacteur inox ou usage unique
   • de filtration stérilisante sur un banc de filtration en inox ou un automate de filtration frontale à usage unique
   • de préparation de tampon (volume 5 L) en mélangeur en inox ou à usage unique
   Évaluation des risques de contamination et des moyens de prévention spécifiques aux techniques et aux équipements utilisés

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Exercices pratiques : restituer la mise en pratique par la rédaction de procédures et de dossiers de lot

Les + de la formation

• Mises en situation sur des équipements pilotes semiindustriels et industriels dans un environnement GMPlike