Élaborer un plan CAPA efficace en utilisant la méthode root causes analysis (BPF niveau 2)
MÉTIERS : Collaborateur étant amené à utiliser ou mettre en place des CAPA.
COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES
- Identifier les exigences réglementaires liées aux CAPA.
- Conduire une Root Causes Analysis.
- Mettre en place un plan CAPA.
SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :
- Étudier l’évolution de la place des CAPA dans les textes réglementaires jusqu’à aujourd’hui : BPF, GMP, ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485.
- Situer la Root Causes Analysis dans le système qualité pharmaceutique.
- Expliquer l’utilité de la Root Causes Analysis dans la résolution de problème.
- Choisir les outils de résolution de problème (QQOQCP, 5M, 5 Pourquoi ?).
- Identifier l’utilité des CAPA dans le système qualité pharmaceutique.
- Mettre en place un plan CAPA.
- Réaliser le suivi de l’état d’avancement des CAPA.
- Vérifier et mesurer l’efficacité des CAPA.
- Clôturer les CAPA.
MODALITÉS D’ÉVALUATION :
QCM technique portant sur les CAPA et la Root Causes Analysis.
Les + de la formation
- Exercices pratiques issus du quotidien pour comprendre la méthodologie.
- Études de cas concrets à partir de problématiques rencontrées par les participants.
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
14 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
1 140,00€ 950,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Pré-requis
- Tout collaborateur étant amené à utiliser ou mettre en place des CAPA.
Handicap
Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.