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Élaborer un plan CAPA efficace en utilisant la méthode root causes analysis (BPF niveau 2)

MÉTIERS : Collaborateur étant amené à utiliser ou mettre en place des CAPA.

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Identifier les exigences réglementaires liées aux CAPA.
  • Conduire une Root Causes Analysis.
  • Mettre en place un plan CAPA.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Étudier l’évolution de la place des CAPA dans les textes réglementaires jusqu’à aujourd’hui : BPF, GMP, ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485.
  2. Situer la Root Causes Analysis dans le système qualité pharmaceutique.
  3. Expliquer l’utilité de la Root Causes Analysis dans la résolution de problème.
  4. Choisir les outils de résolution de problème (QQOQCP, 5M, 5 Pourquoi ?).
  5. Identifier l’utilité des CAPA dans le système qualité pharmaceutique.
  6. Mettre en place un plan CAPA.
  7. Réaliser le suivi de l’état d’avancement des CAPA.
  8. Vérifier et mesurer l’efficacité des CAPA.
  9. Clôturer les CAPA.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

QCM technique portant sur les CAPA et la Root Causes Analysis.

Les + de la formation

  • Exercices pratiques issus du quotidien pour comprendre la méthodologie.
  • Études de cas concrets à partir de problématiques rencontrées par les participants.

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

14 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

1 140,00 950,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Tout collaborateur étant amené à utiliser ou mettre en place des CAPA.

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.