Piloter un transfert d'échelle industrielle en culture cellulaire

MÉTIERS : Doctorant et/ou assistant ingénieur d’équipe de recherche devant produire de 100 mg à 1 g de protéine recombinante

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Identifier les paramètres de biologie cellulaire importants pour la transposition de procédé
• Citer les différentes technologies de culture cellulaire mises en oeuvre
• Choisir le procédé de culture cellulaire adapté à la molécule et à la quantité souhaitée
• Transférer la procédure de production de l’échelle du laboratoire à une échelle pilote industrielle

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Équipements d’amplification d’échelle utilisés dans les procédés de bioproduction industrielle :
   – Les méthodes de culture des lignées productrices de protéines recombinantes
   – Les différents types de bioréacteurs Importance des paramètres critiques (pH, débit d’air et température)
   – Les contrôles en cours de production (viabilité cellulaire et rendement de production)
   – La récolte du produit (centrifugation et filtration)
2. Transfert d’une méthode de culture cellulaire de l’échelle du laboratoire à l’échelle industrielle :
   – Transfert de milieux
   – Inoculation
   – Suivi de culture
   – Utilisation du matériel de connexion stérile
   – Utilisation du matériel de prélèvement
3. Gestion des événements anormaux :
   – Cascade de pression anormale
   – Fuite durant un transfert
   – Valeurs de pilotage hors consigne

Les + de la formation

• Utilisation d’équipements pilotes semiindustriels et industriels dans un environnement GMP-like