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Développement et formulation galéniques

METIERS : Technicien de développement galénique et transposition industrielle

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

La formation vise l’obtention de la certification attestant de la maitrise des compétences en développement et formulation galéniques.

Les compétences visées par la certification sont les suivantes:

  • Réaliser des essais de mise au point de formulation et de procédés.
  • Effectuer des contrôles de la qualité des produits, des préparations et des essais de développement galénique.
  • Contrôler et synthétiser les résultats des essais de développement galénique.
  • Mettre au point et régler des équipements adaptés aux essais de développement galénique.
  • Proposer des améliorations techniques et/ou d’évolutions des procédés pour le développement galénique.
  • Rédiger des rapports techniques sur les essais de développement galénique.
  • Rédiger des procédures pour les essais de développement galénique.
  • Nettoyer et entretenir les équipements et le matériel.
  • Réaliser des opérations de fabrication de produits pour les différentes études.
  • Réaliser des essais de transposition et des analyses de support à la formulation (éventuellement).
  • Participer aux opérations de qualification validation et réaliser des opérations de métrologie.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Le cadre législatif et réglementaire applicable à l’industrie pharmaceutique et Code de la Santé Publique.
  2. Les instances réglementaires en charge de la mise en œuvre de la réglementation sur les médicaments, les produits cosmétiques et les dispositifs médicaux.
  3. Les différentes étapes de mise au point d’un médicament dans le cycle de vie des produits de santé.
  4. Les filières pharmaceutiques et les différents produits de santé (médicament, produit cosmétique et dispositif médical).
  5. Les différentes étapes d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament dans le processus de développement.
  6. Les différentes formes galéniques d’un produit de santé et leurs principales caractéristiques.
  7. Les caractéristiques physico-chimiques des matières dans la fabrication et le conditionnement des produits de santé.
  8. Les étapes du flux de fabrication de chaque forme galénique de la réception jusqu’à la libération du lot et les principaux équipements associés.
  9. Les périmètres techniques et réglementaires d’une transposition industrielle en prenant en compte l’ensemble des paramètres critiques.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

QCM et études de cas.
Mises en situation professionnelle sur plateau technique pédagogique du Groupe IMT.
Livret de suivi (Evaluation en situation professionnelle).
Soutenance orale avec présentation d’un projet de développement d’une durée de 15 minutes en fin de parcours de formation.

 

Les + de la formation

  • Mises en situation professionnelle sur plateau technique pédagogique du Groupe IMT.

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

315 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

7 560,00 6 300,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeur d'emploi
  • Salarié

Pré-requis

  • Maitriser les compétences de bases : lire écrire et compter
  • Notions de chimie

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.