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Développement et formulation galéniques

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COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Cette formation permet de :

  • Appliquer dans l’activité de développement l’environnement réglementaire, les caractéristiques des différents produits de santé (pharmaceutiques et cosmétiques) et les procédés de production associés (35h).
  • Développer des formules galéniques (pré-formulation, formulation et mise au point des procédés et des contrôles pharmaco-techniques) (2 X 28h).
  • Intégrer dans l’activité de développement les contraintes liées aux processus de fabrication (spécificités techniques, étapes et paramètres critiques) (196h).
  • Identifier les périmètres techniques et réglementaires d’une transposition d’échelle (28h).

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Le cadre législatif et réglementaire applicable à l’industrie pharmaceutique et Code de la Santé Publique.
  2. Les instances réglementaires en charge de la mise en œuvre de la réglementation sur les médicaments, les produits cosmétiques et les dispositifs médicaux.
  3. Les différentes étapes de mise au point d’un médicament dans le cycle de vie des produits de santé.
  4. Les filières pharmaceutiques et les différents produits de santé (médicament, produit cosmétique et dispositif médical).
  5. Les différentes étapes d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament dans le processus de développement.
  6. Les différentes formes galéniques d’un produit de santé et leurs principales caractéristiques.
  7. Les caractéristiques physico-chimiques des matières dans la fabrication et le conditionnement des produits de santé.
  8. Les étapes du flux de fabrication de chaque forme galénique de la réception jusqu’à la libération du lot et les principaux équipements associés.
  9. Les périmètres techniques et réglementaires d’une transposition industrielle en prenant en compte l’ensemble des paramètres critiques.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

QCM et études de cas.
Mises en situation professionnelle sur plateau technique pédagogique du Groupe IMT.
Livret de suivi (Evaluation en situation professionnelle).
Soutenance orale avec présentation d’un projet de développement d’une durée de 15 minutes en fin de parcours de formation.

 

Les + de la formation

  • Mises en situation professionnelle sur plateau technique pédagogique du Groupe IMT.

Type de formation

Inter-entreprises, Sur mesure et intra

Durée de la formation

315 heures

Cette formation m'intéresse

7 560,00 6 300,00 HT

Public

  • Demandeur d'emploi
  • Salarié

Pré-requis

  • Notions de chimie