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Bonnes Pratiques de Fabrication BPF Niveau 2

Une aventure scénarisée sous forme de tutorat interactif. Pour le niveau 2, le collaborateur est confronté à des notions de résolution de problème pour l'amener à comprendre le rôle des CAPA.

Une fois votre achat en ligne validé, vous recevrez dans la journée (si jours ouvrés) ou dans les 72 heures, un lien par mail donnant accès à votre formation e-learning.

 

Vous souhaitez bénéficier de cette formation pour un groupe de salariés (collectif) ? Veuillez contacter Isabelle DALLANCON.

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Cette formation e-learning permet d’attester la maîtrise des connaissances et compétences des Bonnes Pratiques de Fabrication Niveau 2 :

1 – Acquérir la vision du système qualité pharmaceutique

  • La réglementation française et européenne concernant la production des produits de santé.
  • Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication : de leur création aux dernières modifications apportées.
  • L’assurance de la qualité et ses outils.
  • Maîtrise de la qualité par la gestion du risque.
  • Les principes de la qualification/validation.

2 – Appliquer les règles d’hygiène, de rangement et de nettoyage

  • Les règles d’hygiène et d’habillage dans un environnement ZAC.
  • Le nettoyage et la désinfection.
  • L’organisation des locaux en ZAC (les flux, traitement d’air, vide de box…).
  • Les protections individuelles et la sécurité.

 

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

4 Documentations pédagogiques PDF téléchargeables au cours de cette formation E-BPF Niveau 2 avec les principaux objectifs et les points clés de la formation :

Les principes fondamentaux du milieu relatifs à l’unité de compétences UC4 Milieu avec les points clés sur la conception des locaux.
Les principes fondamentaux des bonnes pratiques documentaires relatifs à l’unité de compétences UC3 Méthodes avec les points clés sur la rédaction de documents avec les préconisations pour éviter les erreurs.
Les principes fondamentaux des bonnes pratiques relatives à l’unité de compétences UC5 Matériel avec :
– Définition CAPA.
– Présentation des méthodes de résolution de problèmes : QQOQCP, diagramme d’Ishikawa et 5 Pourquoi ?
– Démarche et plan CAPA.
Les principes fondamentaux des bonnes pratiques relatives à l’unité de compétences UC6 Matière avec :
– Les sanctions applicables par les autorités lors d’une inspection.
– Les vecteurs de contamination.
– La maîtrise des contaminations.

MODALITÉS D’ÉVALUATION

Le système d’évaluation repose sur des QCM initiaux de positionnement pendant tout le parcours de formation et évaluation finale.
Le taux de bonnes réponses doit être supérieur ou égal à 80% pour obtention de ce certificat E-BPF Niveau 2.
Dans le cas contraire avec un taux de réponses entre 50% et 79% : le candidat peut s’appuyer sur les documents proposés et refaire la formation E-BPF Niveau 2.

Certificat de compétences

6 unités de compétences

Les + de la formation

Formation en e-learning.
Méthode pédagogique innovante avec un serious game.

 

Type de formation

E-learning

Durée de la formation

35 minutes

Cette formation m'intéresse

120,00 100,00 HT

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeur d'emploi
  • Étudiant
  • Salarié

Pré-requis

  • Formation e-learning BPF niveau 1

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.