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Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) - niveau 1

Une aventure scénarisée sous forme de tutorat interactif. Pour le niveau 1, les Bonnes Pratiques d’hygiène et d’habillage tiennent une place importante dans cette formation. Validation à partir de 80% de bonnes réponses.

Une fois votre achat en ligne validé, vous recevrez dans la journée (si jours ouvrés) ou dans les 72 heures, un lien par mail donnant accès à votre formation e-learning.

 

Vous souhaitez bénéficier de cette formation pour un groupe de salariés (collectif)? Veuillez contacter Isabelle DALLANCON.

 

OBJECTIFS :

  • Identifier et Appliquer les règles Bonnes Pratiques Fabrication (BPF).
  • Évaluer la conformité de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité.
  • Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et des équipements en appliquant les BPF.

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

1 – Acquérir la vision du système qualité pharmaceutique

  • La réglementation française et européenne concernant la production
    des produits de santé.
  • Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication : de leur création
    aux dernières modifications apportées.
  • L’assurance de la qualité et ses outils.
  • Maîtrise de la qualité par la gestion du risque.
  • Les principes de la qualification/validation.

2 – Appliquer les règles d’hygiène, de rangement et de nettoyage

  • Les règles d’hygiène et d’habillage dans un environnement ZAC.
  • Le nettoyage et la désinfection.
  • L’organisation des locaux en ZAC (les flux, traitement d’air, vide de box…).
  • Les protections individuelles et la sécurité.

UN PARCOURS ADAPTE AU PROFIL ET SPÉCIALITÉ DU COLLABORATEUR :

– L’apprenant est impliqué dans un challenge pour remporter des trophées sur la thématique des 5M.
– L’apprenant est acteur de sa formation : en interaction avec le narrateur, il effectue des exercices, (QCM, vidéos) dans lesquels il doit juger de la conformité de son milieu par rapport aux BPF.
– L’apprenant pourra revenir sur les points mal compris à tout moment.
– L’apprenant peut ainsi : tester, expérimenter, s’exercer, approfondir ses connaissances.

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION

Le système d’évaluation repose sur des QCM initiaux de positionnement pendant tout le parcours de formation et évaluation finale.
Le taux de bonnes réponses doit être supérieur ou égal à 80% pour obtention de ce certificat E-BPF Niveau 1.
Dans le cas contraire avec un taux de réponses entre 50% et 79% : le candidat peut s’appuyer sur les documents proposés et refaire la formation E-BPF Niveau 1.

Type de formation

E-learning

Durée de la formation

35 minutes

Formation non disponible

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeur d'emploi
  • Étudiant
  • Salarié

Pré-requis

  • Aucun prérequis.

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.