Rechercher une formation

Bonnes Pratiques de Fabrication BPF Niveau 2 en e-learning collectif (certificat)

MÉTIERS : Collaborateur de l’industrie pharmaceutique. Une aventure scénarisée sous forme de tutorat interactif.

Pour plus de renseignements, veuillez contacter Isabelle Dallançon par mail:

i.dallancon@groupe-imt.com

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Ce certificat permet d’attester la maîtrise des connaissances et compétences des Bonnes Pratiques de Fabrication Niveau 2 en formation e-learning :

  • UC1 – Approfondir les exigences du système qualité pharmaceutique et analyser toutes les non-conformités des BPF avec la démarche 5M pour garantir la qualité du produit et la sécurité du patient.
  • UC2 Main d’œuvre – Faire appliquer les règles d’hygiène et d’habillage avec les EPI adaptés conformément aux classes des zones de production.
  • UC3 Méthodes – Appliquer les bonnes pratiques documentaires dans la rédaction des documents.
  • UC4 Milieu – Prendre les mesures nécessaires pour prévenir les risques de contaminations croisées.
  • UC5 Matériel :
    – Appliquer les règles de vide de ligne pour éviter la contamination croisée.
    – Acquérir les méthodes de résolution de problèmes (QQOQCP et diagramme d’Ishikawa).
    – Assimiler le concept de CAPA et d’amélioration continue de la qualité.
  • UC6 Matière – Identifier la conformité de la matière conformément aux bonnes pratiques documentaires pour assurer la traçabilité du produit tout au long du processus de fabrication.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

4 Documentations pédagogiques PDF téléchargeables au cours de cette formation E-BPF Niveau 2 avec les principaux objectifs et les points clés de la formation :

  1. Les principes fondamentaux du milieu relatifs à l’unité de compétences UC4 Milieu avec les points clés sur la conception des locaux.
  2. Les principes fondamentaux des bonnes pratiques documentaires relatifs à l’unité de compétences UC3 Méthodes avec les points clés sur la rédaction de documents avec les préconisations pour éviter les erreurs.
  3. Les principes fondamentaux des bonnes pratiques relatives à l’unité de compétences UC5 Matériel avec :
    – Définition CAPA.
    – Présentation des méthodes de résolution de problèmes : QQOQCP, diagramme d’Ishikawa et 5 Pourquoi ?
    – Démarche et plan CAPA.
  4. Les principes fondamentaux des bonnes pratiques relatives à l’unité de compétences UC6 Matière avec :
    – Les sanctions applicables par les autorités lors d’une inspection.
    – Les vecteurs de contamination.
    – La maîtrise des contaminations.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Le système d’évaluation repose sur des QCM initiaux de positionnement pendant tout le parcours de formation et évaluation finale.
Le taux de bonnes réponses doit être supérieur ou égal à 80% pour obtention de ce certificat E-BPF Niveau 2.
Dans le cas contraire avec un taux de réponses entre 50% et 79% : le candidat peut s’appuyer sur les documents proposés et refaire la formation E-BPF Niveau 2.
Le nombre de passages est notifié sur la feuille des résultats d’évaluation.

Certificat de compétences

6 unités de compétences

Les + de la formation

  • Formation en e-learning.
  • Méthode pédagogique innovante avec un serious game.

Type de formation

E-learning

Durée de la formation

35 minutes

Cette formation m'intéresse

120,00 100,00 HT

Public

  • Salarié