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Bonnes Pratiques de Fabrication BPF Niveau 1 en e-learning collectif (certificat)

MÉTIERS : Collaborateur de l’industrie pharmaceutique

Pour plus de renseignements, veuillez contacter Isabelle Dallançon par mail: i.dallancon@groupe-imt.com

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Ce certificat permet d’attester la maîtrise des connaissances et compétences des Bonnes Pratiques de Fabrication Niveau 1 en formation e-learning :

  • UC1 – Acquérir les exigences du système qualité pharmaceutique avec la démarche 5M pour garantir la qualité du produit et la sécurité du patient.
  • UC2 Main d’œuvre – Appliquer les règles d’hygiène et d’habillage avec les EPI adaptés conformément aux classes des zones de production.
  • UC3 Méthodes – Appliquer et respecter les bonnes pratiques documentaires (SOP, MOP, etc.) avec les règles d’enregistrement des documents de production (Logbook, dossier de lot, check-list, etc.).
  • UC4 Milieu – Prendre les mesures nécessaires pour prévenir les risques de contaminations croisées :
    – Respecter les flux de circulation matière et personne.
    – Intégrer les bonnes pratiques de nettoyage au sein de son environnement de production avec respect des 5S.
    – Identifier les particularités d’un local BPF et les règles d’identification, rangement et nettoyage associées.
  • UC5 Matériel – Appliquer les règles de vide de ligne pour éviter la contamination croisée.
  • UC6 Matière – Identifier la conformité de la matière conformément aux bonnes pratiques documentaires pour assurer la traçabilité du produit tout au long du processus de fabrication.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

2 Documentations pédagogiques PDF téléchargeables au cours de cette formation E-BPF Niveau 1 avec les principaux objectifs et les points clés de la formation :

  1. Les principes fondamentaux du milieu relatifs à l’unité de compétences UC4 Milieu avec les points clés suivants :
    – Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments à usage humain.
    – Les Contaminations.
    – Les vecteurs de contamination.
    – Le Personnel.
    – Les Locaux et le matériel.
    – Traçabilité.
  2. Les 12 principes fondamentaux des bonnes pratiques documentaires relatifs à l’unité de compétences UC3 Méthodes avec les points clés relatifs à :
    – La rédaction de documents et les préconisations pour éviter les erreurs.
    – La documentation au poste de travail : procédures & instructions et enregistrements (dossier de lot, cahier de route, fiche anomalie/incident et les contrôles en production).

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Le système d’évaluation repose sur des QCM initiaux de positionnement pendant tout le parcours de formation et évaluation finale. Le taux de bonnes réponses doit être supérieur ou égal à 80% pour obtention de ce certificat E-BPF Niveau 1.
Dans le cas contraire avec un taux de réponses entre 50% et 79% : le candidat peut s’appuyer sur les documents proposés et refaire la formation E-BPF Niveau 1.
Le nombre de passages est notifié sur la feuille des résultats d’évaluation.

Certificat de compétences

6 unités de compétences

Les + de la formation

  • Formation en e-learning.
  • Méthode pédagogique innovante avec un serious game.

Type de formation

E-learning

Durée de la formation

35 minutes

Cette formation m'intéresse

96,00 80,00 HT

Public

  • Salarié