Appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication en industrie pharmaceutique (niveau 1)

MÉTIERS : Collaborateur amené à travailler dans les industries de santé

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Acquérir la vision du système qualité pharmaceutique
• Appliquer les règles d’hygiène, de rangement et de nettoyage

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. La réglementation française et européenne concernant la production des produits de santé
2. Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication : de leur création aux dernières modifications apportées
3. L’assurance de la qualité et ses outils
4. Maîtrise de la qualité par la gestion du risque
5. Les principes de la qualification/validation
6. Les règles d’hygiène et d’habillage dans un environnement ZAC
7. Le nettoyage et la désinfection
8. L’organisation des locaux en ZAC (les flux, traitement d’air, vide de box…)
9. Les protections individuelles et la sécurité

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

QCM technique portant sur les Bonnes Pratiques de Fabrication et délivrance d’une attestation de réussite

Les + de la formation

• Cette formation s’articule autour d’animations pédagogiques :
  – Kit BPF Ludipharm : jeu de l’oie sous forme de questions/ réponses couvrant l’ensemble des points essentiels des BPF
  – Hygikit : animation autour des bonnes pratiques de nettoyage des mains, Mini audit interne dans l’unité technique de production IMT