Appliquer les Bonnes Pratiques de Distribution en industrie de santé

MÉTIERS : Magasinier • Chef d’équipe • Cariste • Préparateur de commandes

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Identifier les lignes directrices de l’environnement réglementaire de la distribution des produits de santé
• Appliquer les règles qualité dans les opérations de distribution
• Mettre en œuvre la traçabilité

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Les rôles de l’ANSM
2. Les principaux objectifs du guide des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des médicaments (BPDG)
3. Le flux matières et produit fini : de l’approvisionnement à la livraison des commandes
4. Les principes de l’Assurance Qualité selon le guide des BPDG
5. Les exigences des BPDG : la chaîne du froid, les locaux et matériels
6. La procédure de rappel de lot
7. Les risques pour le produit, les moyens de prévention associés et la gestion des incidents
8. Les procédures
9. Les documents d’enregistrement et les règles de renseignement
10. Les outils de la traçabilité : étiquetage, Data Matrix, sérialisation…

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

QCM portant sur la réglementation et la qualité associées aux opérations logistiques
Travail de groupe sur les enjeux qualité à chaque étape du flux de distribution

Les + de la formation

• Étude des outils de la traçabilité et renseignement de documents d’enregistrement